市局展开2025年第一轮医疗器械抽检作业

发布日期：2025-04-22 17:10:27作者: 招标公示

　　为进一步加强医疗器械安全监管，标准商场运营行为，保证医疗器械质量安全，市局依据省药监局方案安排，安排监管人员展开2025年第一轮医疗器械抽检作业。

　　这轮抽检聚集临床运用量大、大众用械需求多的一次性运用输液器、医用电子体温计、甲流感病毒抗原检测试剂盒、血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒、医用外科口罩等15个种类。抽检过程中严厉依照《医疗器械质量检查查验管理办法》要求，全方面检查并随机抽取样品，仔细承认产品资质，标准填写抽样凭据，现场依照抽样比例封签，按标签说明书要求贮运，保证监督抽样作业标准，样品抽取契合标准要求。一起，依照“服务型监管”要求，对被抽样单位执行医疗器械质量管理标准有关要求进行检查，辅导其依法依规运营、运用医疗器械。市局将注重抽检成果，做好抽检后续处置作业，不断的进步监管效能，打造安全安稳的用械环境，保证人民大众用械安全。回来搜狐，检查更加多